IVD（體外診斷）在中國起步較晚，卻發(fā)展迅速，近年來深受資本追捧。盡管縱觀產(chǎn)業(yè)鏈每一個(gè)環(huán)節(jié)都非常分散，但是該領(lǐng)域仍然值得深入研究，因?yàn)镮VD代表了中國90年代到現(xiàn)在醫(yī)療水平的發(fā)展，從中也可以看到現(xiàn)在的科研熱點(diǎn)和未來的發(fā)展趨勢。

一、IVD三大增長動(dòng)力

1.縮短和歐美發(fā)達(dá)國家差距，精準(zhǔn)醫(yī)療從精準(zhǔn)診斷開始

  中國現(xiàn)狀是人均診斷費(fèi)用支出不足，藥物濫用現(xiàn)象嚴(yán)重。診斷在疾病的發(fā)現(xiàn)、確診、治療、回訪的每一個(gè)環(huán)節(jié)都必不可少，尤其現(xiàn)在中美均大力布局“精準(zhǔn)醫(yī)療”，由政府引導(dǎo)，調(diào)度產(chǎn)業(yè)公司，資本加大力度布局，未來體外診斷將大有可為。

2.政策紅利促進(jìn)醫(yī)院檢驗(yàn)科和體外診斷廠家發(fā)展

  近年來隨著多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，遠(yuǎn)程醫(yī)療、分級(jí)診療和雙向轉(zhuǎn)診等政策法規(guī)的出臺(tái)，醫(yī)院檢驗(yàn)科地位不斷提升。在三甲醫(yī)院，生化領(lǐng)域基本完成進(jìn)口替代，但是酶免、分子診斷等中高端領(lǐng)域則基本被跨國公司羅氏、雅培、西門子、ThermoFisher等壟斷。

  隨著分級(jí)診療、醫(yī)院轉(zhuǎn)診制度的逐漸完善，我們看好中高端設(shè)備和檢測試劑向二級(jí)醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院下沉，這給一批國產(chǎn)公司帶來機(jī)遇。目前國產(chǎn)的試劑先行一步，因?yàn)樵O(shè)備的開發(fā)生產(chǎn)需要工業(yè)技術(shù)的積累和沉淀，中高端設(shè)備的進(jìn)口替代還有待時(shí)日。

3.科研成果轉(zhuǎn)化加速

  IVD一端連接生物科學(xué)，一端面對(duì)臨床診斷。生物科學(xué)的新發(fā)現(xiàn)層出不窮，臨床中很多疾病的診斷也不斷有新的需求，比如指標(biāo)的靈敏度、特異性、多靶標(biāo)聯(lián)檢等，兩方面互相促進(jìn)，再加上資本借力，IVD近幾年來新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。

  但是科研的需求是創(chuàng)新，臨床需要的是重復(fù)性，有些偏門或者高精尖的技術(shù)可能暫時(shí)離臨床應(yīng)用還有距離，需要持續(xù)關(guān)注。

  其他增長動(dòng)力，例如老齡化趨勢帶來慢病和急診診療（病人增多）、中產(chǎn)階級(jí)崛起增加醫(yī)療支出（支付能力變強(qiáng)）、國內(nèi)公司走出國門拓展市場（市場變大）、海歸回國創(chuàng)業(yè)新技術(shù)引進(jìn)（技術(shù)革新）等，也給整個(gè)醫(yī)療行業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。

二、IVD行業(yè)特點(diǎn)

1.待檢測人群基數(shù)龐大

  在這里我們對(duì)比一下診斷和治療兩個(gè)領(lǐng)域。治療領(lǐng)域（藥械）潛在市場規(guī)模的計(jì)算方式是：疾病人數(shù)x滲透率（按照當(dāng)?shù)蒯t(yī)保政策、醫(yī)療水平、人均收入等估算）x單次治療費(fèi)用x治療次數(shù)。診斷領(lǐng)域潛在市場規(guī)模的計(jì)算方式是：需要檢測人群x滲透率x單次診斷費(fèi)用x診斷次數(shù)。

  例如肝癌2010年新發(fā)病人數(shù)占需要檢測人群（所有的乙肝患者）的0.3%。不難看出，診斷面對(duì)的人群量要比治療至少大一個(gè)數(shù)量級(jí)。

2.投資邏輯清晰，項(xiàng)目便于判斷

  IVD與藥械最大的區(qū)別就是，IVD產(chǎn)品的使用終止于診斷報(bào)告，判斷相對(duì)簡單：比較一系列指標(biāo)（靈敏度、特異性、CV、對(duì)照組符合率、成本、檢測時(shí)間、通量等）就可以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量；藥品和器械（治療型儀器和耗材）的效果需要對(duì)患者監(jiān)測，時(shí)間幾個(gè)月到數(shù)十年不等。所以藥械的質(zhì)量評(píng)估需要看臨床報(bào)告、CRO訪談，評(píng)審周期較長。

  另一方面，IVD拿證周期短，偏試劑的公司固定資產(chǎn)投入較少，企業(yè)如果不走彎路，一般2~3年左右產(chǎn)品可以產(chǎn)生銷售，且毛利較高，一般70%左右；試劑為主的公司，毛利甚至可以達(dá)到80%~90%。

3.國外公司壟斷上游關(guān)鍵環(huán)節(jié)

  如果從產(chǎn)業(yè)上下游的角度來看，國內(nèi)上市公司多集中在中游診斷產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，上游廠商比較分散：核心原材料（抗原抗體、磁珠、酶等）依賴進(jìn)口。低端設(shè)備耗材（實(shí)驗(yàn)室耗材、小型設(shè)備等）國產(chǎn)基本可以滿足，到高端的科研設(shè)備和試劑盒，國外公司（例如Thermo，Merck，GE，康寧等）基本壟斷。國外生化起步早，過去幾十年已經(jīng)逐步完成了產(chǎn)業(yè)整合，通過不斷的并購重組構(gòu)建成更加完整的版圖；國內(nèi)上游和新材料起步較晚，短期內(nèi)要做大做強(qiáng)還有挑戰(zhàn)。

4.下游代理商和經(jīng)銷商分散

  IVD的代理商也和器械藥品有很大不同。IVD生產(chǎn)企業(yè)較為分散，比如四川邁克、廣州達(dá)安、上海科華、深圳國賽、北京博暉、湖南圣湘、南京基蛋……在當(dāng)?shù)囟加幸欢ㄇ婪e累和地域優(yōu)勢，可以以直銷為主，其他區(qū)域采取經(jīng)銷模式。在北京上海成都廣州這些醫(yī)療資源比較集中的地方，廠家一般也傾向于建立市場推廣中心。

  以四川邁克為例，公司憑借在西南地區(qū)的渠道優(yōu)勢，與日立、希森美康、伯樂、BD等公司有著10年以上的代理關(guān)系，也便于企業(yè)在終端鞏固渠道優(yōu)勢，增加談判籌碼。診斷領(lǐng)域面對(duì)的終端銷售對(duì)象市場包括：體檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)院科室、疾控中心等，再加上有些檢測病種受衛(wèi)生部政策引導(dǎo)（例如兩癌篩查、耳聾基因檢測、疾控的傳染病檢測等），所以IVD下游銷售情況比較復(fù)雜，對(duì)廠家的經(jīng)銷商管理、政府事務(wù)、市場推廣能力都有很大的考驗(yàn)。

三、IVD領(lǐng)域投資機(jī)會(huì)

1）技術(shù)創(chuàng)新類

  首先關(guān)注IVD增速最快的子領(lǐng)域，例如分子診斷、微生物檢測、POCT等。其他競爭格局逐漸明朗的子領(lǐng)域，例如理邦的血?dú)?、三諾的血糖、長島和太陽的血凝、國賽的特定蛋白、博暉的微量元素等，我們會(huì)比較慎重，除非新公司技術(shù)有非常大的改進(jìn)。另外平臺(tái)型技術(shù)優(yōu)于單品類技術(shù)。

2）商業(yè)模式創(chuàng)新類

  國內(nèi)IVD起步較晚，研發(fā)較弱，但是市場很大，渠道分散。所以我們也關(guān)注商業(yè)模式創(chuàng)新類的企業(yè)，例如：

a）提高診療效率：中心實(shí)驗(yàn)室、移動(dòng)醫(yī)療等；

b）企業(yè)服務(wù)商：物流、金融、電商等。

3）關(guān)注上市公司并購方向

  盡管這個(gè)信號(hào)有時(shí)不一定適合于投資公司。因?yàn)樯鲜泄镜耐顿Y或并購有以下幾個(gè)目的：

  a）市值管理，并購有熱點(diǎn)概念的公司;

  b）財(cái)務(wù)并表之后增加營收;

  c）共享渠道資源;

  d）并購上游公司降低成本，并購下游公司增加協(xié)同效應(yīng)。

  對(duì)純財(cái)務(wù)投資的機(jī)構(gòu)來講，項(xiàng)目本身具有良好的成長性，未來有可能呈現(xiàn)爆發(fā)式增長是首先考慮的兩點(diǎn)。不過上市公司并購方向還是具有很大的參考價(jià)值，因?yàn)?

  a）很多時(shí)候上市公司投資或者收購確實(shí)也能代表這個(gè)行業(yè)的技術(shù)方向和研發(fā)熱點(diǎn);

  b）公告中的研發(fā)進(jìn)度可以作為benchmark，鑒別同類型項(xiàng)目;

  c）估值有一定參考意義;

  d）和醫(yī)生交流了解臨床需求，向代理商了解市場現(xiàn)狀。IVD每一個(gè)環(huán)節(jié)都比較分散，知識(shí)體系和市場直覺需要累積培養(yǎng)。

  分享投資聚焦醫(yī)療健康各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資，在醫(yī)療投資越來越走向?qū)I(yè)化、細(xì)分化的趨勢下，我們對(duì)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行了思考與總結(jié)，今后，希望能有機(jī)會(huì)與更多的創(chuàng)業(yè)者、企業(yè)家與投資界的同行進(jìn)行學(xué)習(xí)和探討。

（來源：中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)）