近日，中信新三板研究團(tuán)隊(duì)正式對(duì)外發(fā)布報(bào)告：《新三板市場(chǎng)醫(yī)藥行業(yè)2016年投資策略—產(chǎn)業(yè)思維掘金醫(yī)療新業(yè)態(tài)》。報(bào)告指出，通過(guò)對(duì)中美各醫(yī)藥子行業(yè)的增速和盈利水平比較發(fā)現(xiàn)，生物制藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)行業(yè)在收入增速和盈利水平上領(lǐng)先全行業(yè)。
作為代表科技創(chuàng)新和新經(jīng)濟(jì)的新三板醫(yī)療板塊，我們認(rèn)為醫(yī)療器械中的體外診斷企業(yè)、生物制藥中的抗體藥和細(xì)胞治療企業(yè)、醫(yī)療服務(wù)企業(yè)將在未來(lái)迎來(lái)黃金發(fā)展期。其中，我國(guó)體外診斷行業(yè)正高速發(fā)展，未來(lái)5年CAGR料將超過(guò)20%，精準(zhǔn)醫(yī)療將推動(dòng)POCT、基因診斷企業(yè)大爆發(fā)。
POCT是未來(lái)趨勢(shì)性技術(shù)，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)的供給在未來(lái)5年中將依舊維持超過(guò)20%的增速。
目前臨床上，80%以上的疾病診斷依靠體外診斷完成。中國(guó)體外診斷行業(yè)基數(shù)小、增速高：我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2010年的122億元增長(zhǎng)至2013年的215億元，CAGR達(dá)20.79%。國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)格局尚未形成，國(guó)產(chǎn)診斷試劑品類繁多，眾多初創(chuàng)公司加劇博弈。我們判斷分子診斷、POCT是未來(lái)趨勢(shì)性技術(shù)。
精準(zhǔn)醫(yī)療概念下基因診斷、POCT將大放異彩。體外診斷堪稱醫(yī)生的眼睛臨床上，按檢驗(yàn)原理或檢驗(yàn)方法，體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血診斷等，其中生化診斷、免疫診斷、分子診斷是體外診斷主要的三大領(lǐng)域。生化診斷主要應(yīng)用于醫(yī)院的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，如測(cè)定糖類、脂類、無(wú)機(jī)元素類、肝功能、腎功能等，是醫(yī)療檢測(cè)的基本組成部分。
多因素催生行業(yè)發(fā)展，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)在未來(lái)5年中仍將保持高速發(fā)展。我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從從2010年的122億元，快速增長(zhǎng)至2013年的215億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20.79%。我國(guó)體外診斷產(chǎn)品2013年市場(chǎng)規(guī)模占全球體外診斷產(chǎn)品的4.2%，考慮到我國(guó)人口占全球人口比重達(dá)20%，我們認(rèn)為我國(guó)體外診斷市場(chǎng)總量偏低，未來(lái)市場(chǎng)增速可期。伴隨著人口老齡化、醫(yī)藥改革、政府合理引導(dǎo)規(guī)范市場(chǎng)、中產(chǎn)階級(jí)需求提高等積極因素，預(yù)計(jì)我國(guó)體外診斷市場(chǎng)的供給在未來(lái)5年中將依舊維持超過(guò)20%的增速。
我國(guó)體外診斷市場(chǎng)格局未確立，產(chǎn)業(yè)鏈橫縱向整合已成趨勢(shì)
全球體外診斷市場(chǎng)發(fā)展于20世紀(jì)70年代，目前已發(fā)展成數(shù)百億美元容量的龐大市場(chǎng)。行業(yè)發(fā)展成熟，技術(shù)壁壘高，市場(chǎng)集中度好，聚集了一批著名跨國(guó)企業(yè)，包括羅氏、西門子、雅培、貝克曼、強(qiáng)生、生物梅里埃、伯樂(lè)等，行業(yè)呈現(xiàn)出寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局。
就國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀來(lái)說(shuō)，我國(guó)的診斷試劑產(chǎn)業(yè)仍處于弱小成長(zhǎng)期，市場(chǎng)呈現(xiàn)割據(jù)競(jìng)爭(zhēng)的格局，廠家數(shù)量多達(dá)300-400家，年銷售額過(guò)億元的企業(yè)約20家。實(shí)力較強(qiáng)的綜合性企業(yè)還較少，行業(yè)排名靠前的企業(yè)主要在某一細(xì)分技術(shù)上具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。國(guó)產(chǎn)商品憑借價(jià)格低、售后服務(wù)好的優(yōu)勢(shì)，把用戶拓展進(jìn)入二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院為主的中低端市場(chǎng)。
體外診斷行業(yè)中POCT和分子診斷處于初創(chuàng)期，看好其未來(lái)成長(zhǎng)潛力。在體外診斷技術(shù)中，相比于CT、生化檢測(cè)、血常規(guī)等，POCT（即時(shí)檢測(cè)）和分子診斷技術(shù)剛剛處于萌芽階段。技術(shù)迭代后，兩項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)滿足了病人對(duì)檢測(cè)的速度和精準(zhǔn)性的要求，因其適用于多項(xiàng)腫瘤指標(biāo)和急診適應(yīng)癥的篩查，我們看好POCT和分子診斷未來(lái)前景。
POCT“小型便攜、操作簡(jiǎn)單、使用方便、即時(shí)報(bào)告”
全球POCT市場(chǎng)增速穩(wěn)定，發(fā)達(dá)國(guó)家消費(fèi)規(guī)模大幅領(lǐng)先發(fā)展中國(guó)家。根據(jù)Rncos2014年5月發(fā)布的《GlobalPoint-of-CareDiagnosticsMarketOutlook2018》報(bào)告數(shù)據(jù)，POCT市場(chǎng)在過(guò)去5年中迅速發(fā)展，2013年規(guī)模已達(dá)160億美元，在2013-2018年間將保持8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)2018年發(fā)展至240億美元的市場(chǎng)規(guī)模。
不同地區(qū)的衛(wèi)生體系和技術(shù)差異使POCT的消費(fèi)呈現(xiàn)較大的地區(qū)差異。2013年P(guān)OCT在美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模占比為47%，是全球最大的POCT消費(fèi)區(qū)；歐盟市場(chǎng)占比達(dá)30%，位列第二。在發(fā)展中國(guó)家，印度、中國(guó)的POCT市場(chǎng)規(guī)模正逐漸擴(kuò)大。
我國(guó)POCT市場(chǎng)起步較晚，目前市場(chǎng)規(guī)模較小，但是增長(zhǎng)速度快，市場(chǎng)潛力巨大。據(jù)Rncos2014年5月發(fā)布的《GlobalPoint-of-CareDiagnosticsMarketOutlook2018》數(shù)據(jù)顯示，2013年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模為4.8億美元，全球市場(chǎng)占比由2007年的3%上升為2013年的7%。預(yù)計(jì)到2018年，我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)14.3億美元。隨著醫(yī)改的推進(jìn)和社區(qū)醫(yī)療體系的建立，預(yù)計(jì)我國(guó)POCT市場(chǎng)在近幾年將保持20%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。
POCT主要應(yīng)用于血糖實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和心血管類疾病的快速定量或定性檢測(cè)篩查。POCT產(chǎn)品的應(yīng)用范圍廣。POCT檢測(cè)可用于血糖檢測(cè)、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)分析、快速血凝檢測(cè)、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測(cè)、懷孕測(cè)試、糞便潛血血液分析
